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石药集团：司库奇尤单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理

2026-06-18 17:38:01 来源：南方财经网

(资料图片)

石药集团（01093.HK）发布自愿公告，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的司库奇尤单抗注射液上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，该产品按治疗用生物制品3.3类申报。该产品为全人源IgG1单克隆抗体，靶向IL-17A，适用于银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱炎等自身免疫性疾病，系原研药可善挺®的生物类似物。本次申请基于一项健康受试者药代动力学相似性I期研究及一项银屑病患者III期等效性临床研究，结果显示其在有效性、安全性、PK及免疫原性方面与可善挺®高度相似。该产品有望填补国产IL-17A抑制剂空白，丰富公司自身免疫疾病产品管线，强化创新生物药商业化布局，对公司长期业绩增长具有积极意义。

关键词：石药集团许可单抗产品石药集团巨石

石药集团：司库奇尤单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理

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